Fermotein, de la cervecería Protein, obtiene la autorización de la UE como nuevo alimento, convirtiéndose en el primer ingrediente de micelio aprobado

La Comisión Europea adoptó el Reglamento de Ejecución el 17 de junio de 2026, incorporando formalmente el micelio de Rhizomucor pusillus a la lista de nuevos alimentos autorizados por la Unión Europea en virtud del Reglamento (UE) 2015/2283. El reglamento entrará en vigor 20 días después de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea. Esta decisión se basa en un dictamen científico favorable de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) de diciembre de 2025 y en el voto favorable del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos de mayo de 2026.

Seis años desde la presentación hasta la aprobación.

La empresa Protein Brewery presentó su expediente reglamentario a la Comisión Europea en mayo de 2020. En virtud de la autorización, la empresa dispone de cinco años de derechos exclusivos sobre los datos científicos y los estudios que respaldan la evaluación de seguridad, junto con su proceso de producción patentado.

La Dra. Yvonne Dommels, Directora de Nutrición y Asuntos Regulatorios de The Protein Brewery, declaró: «Estamos muy satisfechos con la forma en que trabajamos con la Comisión Europea. Se mostraron muy dispuestos a recibirnos en Bruselas para mantener un diálogo transparente y debatir juntos puntos importantes del borrador del reglamento. Hoy nos enorgullece poder comercializar Fermotein® en nuestro país y en toda Europa».

Lea Seyfarth, responsable de políticas del Good Food Institute Europe, celebró el resultado, pero señaló el plazo previsto: «Es fantástico ver la primera aprobación de un ingrediente de micoproteína en el marco del nuevo proceso alimentario de la UE, lo que demuestra que el sistema regulatorio puede permitir que nuevos productos lleguen al mercado cumpliendo con los rigurosos estándares de seguridad del bloque».

Sin embargo, el hecho de que esta autorización haya tardado seis años desde la solicitud hasta la aprobación final demuestra la necesidad de garantizar que el marco regulatorio se mantenga al día con la innovación alimentaria europea. La UE debería evitar retrasos innecesarios en el futuro reforzando la capacidad de la EFSA y permitiendo que los reguladores proporcionen asesoramiento científico exhaustivo y orientación detallada a los solicitantes antes de la presentación de la solicitud.

Perspectivas de producción y comerciales

La fermoteína se produce mediante la fermentación de biomasa de Rhizomucor pusillus, una especie de hongo no fructífero emparentada con cepas utilizadas en fermentaciones tradicionales asiáticas como el tempeh. Este ingrediente aporta aproximadamente un 50 % de proteína completa con todos los aminoácidos esenciales y un 30 % de fibra dietética, además de micronutrientes y bioactivos presentes de forma natural. Entre sus aplicaciones aprobadas se incluyen proteínas en polvo, suplementos, barritas, alternativas lácteas y alimentos y bebidas fortificados.

Este ingrediente ya está disponible comercialmente en Singapur y Estados Unidos. Tras obtener la autorización de la UE, The Protein Brewery prevé suministrar 600 toneladas métricas desde su planta de Breda en 2027, basándose en los compromisos confirmados de clientes en Europa, Estados Unidos y Singapur. La empresa tiene como objetivo alcanzar una capacidad de producción superior a las 2000 toneladas métricas para 2029.

El director ejecutivo, Thijs Bosch, declaró: «Europa es nuestro mercado principal y el suministro directo a clientes europeos desde nuestra fábrica en los Países Bajos supone un punto de inflexión para la empresa. Observamos una fuerte demanda por parte de marcas líderes y emergentes de la UE que buscan un único ingrediente que les proporcione proteína completa, fibra y bioactivos».